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安徽易元堂頻繁被曝藥品不合格專家:“重認證輕監管”

欄目:健康    發布時間:2017-06-29 13:19
安徽易元堂頻繁被曝藥品不合格專家:“重認證輕監管”

中國網財經6月27日訊(實習記者 王君)昨天,國家食藥監總局發布“上海市食品藥品監督管理局2017年第3期藥品檢查抽驗質量公告”,在被曝出的13家企業16批次藥品不合格中,安徽易元堂中藥飲片科技有限公司(簡稱“安徽易元堂”)再次“上榜”。

易元堂的藥品相繼被多家檢測機構曝光“不合格”

中國網財經記者簡單梳理發現,短短一個月內,安徽易元堂的藥品相繼被多家檢測機構曝光“不合格”。第三方醫藥服務平臺麥斯康萊創始人史立臣在接受中國網財經記者采訪時表示, 藥企被食藥監局“點名”的情況時常發生,基本每周都會出現,解決問題的關鍵還是得相關部門加大懲罰力度。

今年6月初,上海食藥監局發布的“上海市食品藥品監督管理局2017年第2期藥品監督抽驗質量公告”中,安徽易元堂醫藥有限公司(注:安徽易元堂中藥飲片科技有限公司分公司)

生產的中藥飲片白術因二氧化硫殘留量不合格被曝光。記者發現,安徽易元堂不是第一次出現在各省市食藥監局的檢驗不合格名單中。其生產的白術、沉香、紅花、醋延胡索、白芍、橘紅、通草、山豆根、白礬等9種產品半年內相繼被上海、廣東等地共六家檢驗部門檢出不合格。

今年1月10日,國家食藥監局發布的“關于中藥材及飲片專項抽驗結果的通告”中,安徽易元堂被3省市食藥監局檢測出旗下藥品不合格:廣東省藥品檢驗所檢測“沉香”時檢測出松香;中國食品藥品檢定研究院檢測“紅花”時,檢出酸性紅73、檸檬黃;廣州市藥品檢驗所檢驗“醋延胡索”時,檢出金胺O。

1月24日,山東食藥監局發布的公告中指出,安徽易元堂生產的“白芍”,“含量測定”不合格;生產的“橘紅”,“含量測定,鑒別,性狀-(1)顯微特征,(2)薄層色譜”不合格;生產的“通草”,“鑒別,性狀-顯微特征”不合格;生產的“山豆根”,“含量測定,鑒別,浸出物,性狀-薄層色譜”不合格。

5月18日,安徽食藥監局對安徽易元堂開展白礬生產專項檢查,檢查發現,企業存在不誠信行為,對國家食藥監總局2017年第70號通告涉及該企業的130108批次不合格白礬,經多次核查均不承認為其生產,此次專項檢查中方承認是其生產。同時發現安徽易元堂存在銷毀生產、檢驗和銷售記錄,實驗室管理不規范,部分檢驗設備操作系統未設置開機密碼、未設置三級權限、無審計追蹤功能等缺陷項目,其行為嚴重偏離了《藥品生產質量管理規范》。

專家:中藥飲片生產“重認證 輕監管”

事隔20天,安徽易元堂再次被“點名”。經記者梳理發現,安徽易元堂生產的白術、沉香、紅花、醋延胡索、白芍、橘紅、通草、山豆根、白礬等9種產品半年內相繼被上海、廣東等地共6家檢驗機關檢出不合格。加上昨天被曝出的“黨參”飲片,截至記者發稿止,其生產的中藥飲片半年內至少10種產品被曝不合格。

為什么頻頻被“點名”,卻沒有實質的震懾作用?對此,第三方醫藥服務平臺麥斯康萊創始人史立臣表示,藥企被食藥監局“點名”的情況時常發生,基本每周都會出現,解決問題的關鍵還是得相關部門加大懲罰力度。

史立臣說,之前的中藥飲片是在診所進行售賣,后來變成了作坊,再后來制造中藥飲片的機構(公司)就需要得到國家的認證。但是,認證完成之后就變成了“重認證,輕監管”。查出企業藥品不合格后,相關部門雖然要求相關企業“暫停銷售使用、召回產品,進行整改”的處罰,但是整改完成后,又允許該企業恢復生產。并沒對企業造成一定損失,所以不太容易起到威懾的作用。

記者上網查詢,根據該企業官網的信息顯示,安徽易元堂中藥飲片科技有限公司,2006年11月通過國家GMP質量認證,2010年8月取得出口中藥材生產企業注冊登記證書,2011年通過了GMP 的二次認證以及ISO9001質量體系認證。 以從事中藥飲片,代用茶,調味料(固態),水果制品,(水果干制品)生產銷售和農副產品收購。 2008年,在飲片生產的基礎上,又投資了近1000萬元,創建了”安徽易元堂醫藥有限公司“。

來源:和訊網    
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