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華海藥業600521.SH制劑產品氯化鉀緩釋膠囊獲美國FDA批準文號

欄目:財經    發布時間:2019-06-14 16:54

華海藥業(600521.SH)公布,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知,公司向美國FDA申報的氯化鉀緩釋膠囊的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品)已獲得批準。

氯化鉀緩釋膠囊主要用于治療各種原因引起的低鉀血癥。截至目前,公司在氯化鉀緩釋膠囊項目上已投入研發費用約850萬元人民幣。

來源:東方財富    
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